Salle de stockage frigorifique pharmaceutique de laboratoire conforme à la GMP
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Salle de stockage frigorifique pharmaceutique de laboratoire conforme à la GMP

Prix
MOQ
$9000~22000
20 Pieces
Détails du produit
Méthode de refroidissement:
Refroidissement air par détente directe avec filtre HEPA
Plage de température:
2°C à 8°C / -20°C à -10°C (optionnel)
Niveau de propreté:
Niveau 100 000 selon la norme GMP
Expédition & Politique
Shipping & Delivery Info:
Contacter le fournisseur pour plus de détails
Moyens de paiement:
T/T PayPal
Prend en charge les paiements en USD
Garantie de sécurité des transactions:
Notre plateforme garantit strictement la sécurité des transactions
Service après-vente:
Pour des problèmes tels que des produits non conformes ou des défauts de qualité, nous offrons un service après-vente
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Description du produit
Informations de l'entreprise

Informations de base

Cette salle de stockage frigorifique pharmaceutique de laboratoire conforme à la GMP est spécialement conçue pour les laboratoires biopharmaceutiques, les établissements de recherche médicale et les départements de R&D pharmaceutiques. Elle répond aux normes d'hygiène de production GMP, avec une propreté élevée et une régulation stable de la température et de l'humidité. Elle est équipée d'un filtre HEPA pour purifier l'air intérieur, garantissant que l'environnement de stockage répond aux exigences de conservation des échantillons biologiques et des médicaments. Le système de commande intelligent prend en charge l'enregistrement des données en temps réel et la surveillance à distance, ce qui permet de répondre aux exigences de traçabilité de la recherche et de la production en laboratoire. Elle est adaptée au stockage des échantillons biologiques, des réactifs de R&D pharmaceutiques et de petits lots de médicaments de précision.

Attributs clés

Méthode de refroidissement
Refroidissement air par détente directe avec filtre HEPA
Plage de température
2°C à 8°C / -20°C à -10°C (optionnel)
Niveau de propreté
Niveau 100 000 selon la norme GMP
Volume interne
15 mètres cubes
Dimensions extérieures
350 centimètres * 280 centimètres * 300 centimètres
Épaisseur de la couche d'isolation
180 millimètres
Matériau
Parois intérieure et extérieure en acier inoxydable 304 + mousse de polyuréthane
Système de contrôle
Contrôle PLC par écran tactile + enregistrement des données + surveillance à distance
Certifications
GMP, CE, ISO 13485, FDA
Alimentation électrique
380 volts, 50 hertz
Taux de renouvellement de l'air
15 fois par heure
Poids net
2800 kilogrammes
Méthode de refroidissement
Refroidissement air par détente directe avec filtre HEPA
Plage de température
2°C à 8°C / -20°C à -10°C (optionnel)
Niveau de propreté
Niveau 100 000 selon la norme GMP
Volume interne
15 mètres cubes
Dimensions extérieures
350 centimètres * 280 centimètres * 300 centimètres
Épaisseur de la couche d'isolation
180 millimètres
Matériau
Parois intérieure et extérieure en acier inoxydable 304 + mousse de polyuréthane
Système de contrôle
Contrôle PLC par écran tactile + enregistrement des données + surveillance à distance
Certifications
GMP, CE, ISO 13485, FDA
Alimentation électrique
380 volts, 50 hertz
Taux de renouvellement de l'air
15 fois par heure
Poids net
2800 kilogrammes

Avis clients

Jennifer · Spécialiste de l'Assurance Qualité
En tant qu’établissement conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), nous avons besoin de réfrigérateurs pharmaceutiques répondant à la norme 21 CFR Partie 11. Le journal d'audit complet, les signatures électroniques et le contrôle d'accès protégé par mot de passe de cet appareil ont simplifié notre documentation de conformité. L’intérieur en acier inoxydable est facile à nettoyer et empêche la croissance microbienne. La validation de la cartographie thermique a été aisée grâce aux ports de données intégrés.

Description du produit

Caractéristiques du produit :

Cette salle de stockage frigorifique répond à la norme de propreté GMP de classe 100 000, un filtre HEPA étant installé dans le système de circulation de l'air pour éliminer efficacement les particules et les impuretés microbiennes présentes dans l'air. Le taux de renouvellement de l'air peut atteindre 15 fois par heure, garantissant un air intérieur frais et propre. Les parois intérieure et extérieure en acier inoxydable 304 sont résistantes à la corrosion et faciles à nettoyer et à désinfecter, ce qui répond aux exigences d'hygiène des environnements de laboratoire. Le système de commande PLC peut ajuster automatiquement la température, l'humidité et le taux de renouvellement de l'air en fonction des besoins de stockage des différents produits, et peut enregistrer toutes les données d'exploitation pendant plus de 10 ans pour assurer la traçabilité. Elle est également équipée d'une fonction de régulation de température double, qui permet de stocker différents types de produits dans des zones de température différentes dans la même salle frigorifique.

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/219/0/20260317095901_69b8b56531b36.png

Spécifications du produit :

Cette salle de stockage frigorifique conforme à la GMP a un volume intérieur de 15 mètres cubes, avec des dimensions extérieures de 350 cm de longueur, 280 cm de largeur et 300 cm de hauteur. La couche d'isolation est constituée de mousse de polyuréthane haute densité de 180 mm d'épaisseur, qui offre une excellente performance d'isolation thermique. Le système de réfrigération utilise un compresseur semi-hermétique haute efficacité, avec une capacité de refroidissement nominale de 5 kW. L'alimentation électrique est une alimentation triphasée 380V 50Hz, avec une puissance nominale de 6,5 kW. Le niveau de propreté répond à la norme GMP de classe 100 000, avec un filtre HEPA dont l'efficacité de filtration est de 99,97 % pour les particules de 0,3 μm. Elle est équipée de 4 étagères amovibles en acier inoxydable 304, chacune pouvant supporter une charge maximale de 100 kg. L'éclairage LED intérieur est anti-explosion, répondant aux exigences de sécurité des environnements de laboratoire.

Applications du produit :

Ce produit est principalement destiné aux laboratoires biopharmaceutiques, aux établissements de recherche médicale, aux départements de R&D pharmaceutiques et aux centres sanguins. Il permet de stocker des échantillons biologiques, des réactifs de R&D pharmaceutiques, des kits de diagnostic, de petits lots de médicaments de précision et d'autres produits nécessitant un stockage à propreté élevée et à température constante. Il peut également être utilisé comme installation de stockage pour les échantillons biologiques lors de projets de recherche scientifique, offrant un environnement de stockage propre et stable. De plus, il peut répondre aux besoins de stockage des entreprises pharmaceutiques pour les petits lots de produits de R&D lors du processus de développement de nouveaux médicaments.

FAQ

Q:Pourquoi choisir un réfrigérateur pharmaceutique de laboratoire conforme aux GMP ?
A:Les réfrigérateurs conformes aux GMP disposent d'une cartographie de température validée (2 à 8 °C), d'un enregistrement des données conforme à la partie 11 du 21 CFR et de revêtements antimicrobiens. Ils sont essentiels pour stocker les matières premières, les intermédiaires et les médicaments finis conformément aux exigences réglementaires.

Profil de l'entreprise

Type d'entreprise:
Manufacturer
Produits principaux:
Appareil de détermination d'azote,Bouilloire de réaction,Plate-forme d'opération à basse température,Testeur de dureté
Année de création:
2004
Nombre d'employés:
51-100 People
Adresse:
Room 502A, Building 20, Zhongke Chuangxin Plaza, No. 150 Pubin Road, Nanjing Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone, Nanjing, Jiangsu, China
Temps de réponse moyen:
14 Jours

Informations générales

Type d'entreprise:
Manufacturer
Produits principaux:
Appareil de détermination d'azote,Bouilloire de réaction,Plate-forme d'opération à basse température,Testeur de dureté
Année de création:
2004
Nombre d'employés:
51-100 People
Certification du système de management:
HACCP,TL900,QS9000,SA8000,ISO9001,ISO9004,ISO17799,ISO9000,ISO14000,ISO10441,ISO16949,TS16969,ISO19011:2000,OHSAS18001,Others
Adresse:
Room 502A, Building 20, Zhongke Chuangxin Plaza, No. 150 Pubin Road, Nanjing Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone, Nanjing, Jiangsu, China

Capacité commerciale

Marchés principaux:
北美,南美洲,东欧,东南亚,非洲,大洋洲,中东,东亚,西欧,中美洲,北欧,南欧,南亚,国内市场
Ports d'expédition:
Volume d'exportation:
US$1.5 Million-US$2.5 Million
Délai de livraison moyen:
14 Days
Conditions de paiement:
T/T L/C MoneyGram PayPal D/P Western Union Others
Mode de coopération:
OEM ODM
Personnalisation prise en charge:
No
Nombre de commerciales en commerce international:
51-100 People
Agent à l'étranger / Filiale à l'étranger:
No

Présentation de l'entreprise

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M. Xu Xiaofen
General Manager / board of directors
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