Maille stérile pharmaceutique de tamis d'acier inoxydable de la catégorie 316L
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Maille stérile pharmaceutique de tamis d'acier inoxydable de la catégorie 316L

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Description du produit
Informations de l'entreprise

Informations de base

Fabriqué pour la production pharmaceutique stérile, ce maillage de tamis en acier inoxydable 316L de qualité pharmaceutique répond aux normes strictes de la FDA, du GMP et de l'USP de classe VI, soutenant le respect des réglementations mondiales de fabrication de médicaments. Il est conçu pour relever les principaux défis du traitement pharmaceutique, y compris les risques de contamination microbienne, la faible efficacité de filtration des poudres stériles et la difficulté à valider les processus de nettoyage. Le produit subit une stérilisation par irradiation gamma avant la livraison, contribuant à réduire le besoin de stérilisation sur place et à réduire les temps d'arrêt de production. Sa surface lisse et non poreuse et ses propriétés de résistance à la corrosion soutiennent les opérations CIP (Clean-in-Place) et SIP (Stériliser en place), aider à simplifier les procédures de validation de nettoyage pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Il convient au criblage de poudre de médicament stérile, à la filtration liquide injectable et à la séparation de culture cellulaire biopharmaceutique, aidant à maintenir la pureté du produit et à soutenir la conformité réglementaire.

Attributs clés

Avis clients

David Chen · Spécialiste Architectural Metalwork
Pour notre dernier projet architectural extérieur, la protection extérieure 304 la maille augmentée de tamis d'acier inoxydable a fourni l'équilibre parfait entre l'esthétique et la fonctionnalité. La conception en métal augmenté fournit l'excellent flux d'air tout en maintenant la force structurelle pour des applications de sécurité. Après huit mois d'exposition aux conditions météorologiques côtières, il n'y a pas de corrosion ou de décoloration visible. L'installation a été simple grâce aux bords propres et au motif uniforme. Les clients complimentent souvent son look industriel moderne qui fonctionne aussi bien qu'il semble.
Robert · Superviseur de chantier
La maille d'écran de protection de Rebar d'acier inoxydable de Construction-catégorie 304 s'est avérée inestimable sur nos projets de grande hauteur. Il offre une excellente protection pour les barres d'armature tout en permettant au béton de s'écouler sans entrave. La résistance à la corrosion est particulièrement importante pour nos projets côtiers. Nous l'avons trouvé beaucoup plus durable que les matériaux de protection traditionnels, réduisant la fréquence de remplacement et les coûts globaux du projet.
Michael Thompson (en) · Technicien de fabrication d'électronique
La maille de tamis gravée en acier inoxydable 304 de qualité électronique de précision a dépassé nos attentes dans le tri des composants PCB. Les ouvertures ultrafines gravées au laser offrent une précision inégalée pour la séparation des microparticules. Ce qui m'impressionne le plus, c'est la manière dont la taille de l'ouverture uniforme reste cohérente sur toute la zone de maillage, éliminant ainsi toute incohérence de tri que nous avons confrontée à des alternatives moins chères. Après trois mois d'utilisation continue dans notre environnement de cleanroom, il n'y a aucune déformation ou questions obstruantes.

Description du produit

Caractéristiques du produit:

Fabriqué en acier inoxydable 316L de qualité médicale, ce tamis présente une résistance élevée aux acides forts, aux alcalis et aux solvants organiques couramment utilisés dans la production pharmaceutique, tels que l'éthanol et l'acide chlorhydrique, avec un faible risque de lessivage des matériaux qui pourraient potentiellement contaminer les médicaments. La surface polie électrolytique aide à réduire les bavures et les micro-fissures, créant une surface lisse qui aide à résister à l'adhérence bactérienne et à l'accumulation de résidus, une amélioration notable par rapport aux mailles tissées ordinaires qui peuvent abriter de la saleté dans les espaces. Il subit une stérilisation par irradiation gamma pour atteindre un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10 ^-6, aidant à répondre aux exigences de production stériles strictes. Le produit est compatible avec les systèmes CIP et SIP, résistant à la stérilisation à la vapeur à haute température jusqu'à 121 ℃ et aux agents de nettoyage chimiques, contribuant à réduire les coûts de main-d 'œuvre et facilitant la validation des processus de nettoyage. Sa structure tissée de précision aide à maintenir des tailles d'ouverture uniformes, atteignant une efficacité de filtration de ≥ 99.9% pour les particules de 150 μm, aidant à soutenir une taille et une pureté constantes des particules de médicament.

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/152/0/20260302173117_69a558e5dac5f.jfif

Spécifications du produit:

Ce maillage tamis a un nombre de mailles 100 avec une taille d'ouverture de 150 μm, optimisé pour le dépistage des poudres de médicaments stériles, telles que les antibiotiques et les adjuvants de vaccin, et pour filtrer les liquides injectables pour éliminer les micro-particules. Fabriqué en fil d'acier inoxydable 316L de 0.25mm de diamètre, il maintient la stabilité structurelle lors de vibrations à haute fréquence dans l'équipement de criblage, sans déplacement ou déformation de fil. La surface polie électrolytique a une rugosité de Ra ≤ 0,3 μm, répondant aux exigences de propreté des salles blanches stériles de classe 1000. Il a une plage de résistance à la température de-40 ℃ à 180 ℃, permettant une utilisation dans les processus de stockage de médicaments congelés et de stérilisation à haute température. Le produit est titulaire de la certification des matériaux de contact avec les aliments et les médicaments de la FDA, de la certification des bonnes pratiques de fabrication GMP et de la certification de sécurité biologique USP Classe VI, garantissant le respect de la réglementation pharmaceutique mondiale. Les rouleaux standard mesurent 1m de large et 5 à 20m de long, avec des feuilles personnalisées disponibles pour l'équipement de criblage fixe. Chaque mètre carré pèse environ 1.8kg, ce qui le rend facile à manipuler et à installer dans des environnements stériles.

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Application du produit:

Ce maillage de tamis stérile est largement utilisé dans les principaux liens de production pharmaceutique: dans la fabrication de poudre stérile, il filtre les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et les excipients pour assurer une taille uniforme des particules, amélioration du taux de dissolution et de la biodisponibilité des médicaments; dans la production de médicaments injectables, il filtre les liquides en vrac pour éliminer les micro-particules et les corps étrangers, Prévenir les effets indésirables chez les patients; dans les produits biopharmaceutiques, il sépare les cultures cellulaires des milieux de culture, assurant la pureté des médicaments biologiques tels que les anticorps monoclonaux; dans le traitement de la médecine traditionnelle chinoise, il filtre les extraits d'herbes pour éliminer les résidus de plantes tout en conservant les ingrédients actifs, répondant aux normes de qualité pharmaceutique modernes. Il s'intègre parfaitement aux tamis vibratoires, aux filtres-presses et aux systèmes de transfert stériles, adaptés à la fois aux lignes de production par lots à grande échelle et à la recherche en laboratoire à petite échelle. De plus, il peut être utilisé dans des processus d'emballage stériles pour filtrer l'air des machines d'emballage, empêchant la contamination microbienne des médicaments finis, améliorant encore la sécurité des produits et la conformité réglementaire.

FAQ

Q:Ce qui rend la maille stérile de tamis d'acier inoxydable de la catégorie pharmaceutique 316L conforme aux normes de GMP?
A:La maille 316L stérile comporte les surfaces passivées (rencontre ASTM A967), la capacité microbienne de conservation de 0.05μm, et la stabilité d'autoclave (121 °C/15psi). Les soudures électropolies empêchent la formation de biofilm, essentielle pour la fabrication pharmaceutique aseptique.

Profil de l'entreprise

Type d'entreprise:
Manufacturer
Produits principaux:
Maille d'acier inoxydable,Fil d'acier inoxydable,Maille de cuivre,
Année de création:
2019
Nombre d'employés:
Adresse:
Anping County, Hengshui, Hebei, China
Temps de réponse moyen:
Jours

Informations générales

Type d'entreprise:
Manufacturer
Produits principaux:
Maille d'acier inoxydable,Fil d'acier inoxydable,Maille de cuivre,
Année de création:
2019
Nombre d'employés:
Certification du système de management:
ISO19011:2000,ISO9001,ISO9004
Adresse:
Anping County, Hengshui, Hebei, China

Capacité commerciale

Marchés principaux:
北美,南美洲,东欧,东南亚,非洲
Ports d'expédition:
Volume d'exportation:
Délai de livraison moyen:
Days
Conditions de paiement:
T/T L/C
Mode de coopération:
ODM
Personnalisation prise en charge:
No
Nombre de commerciales en commerce international:
Agent à l'étranger / Filiale à l'étranger:
No

Présentation de l'entreprise

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M. 靳文典
Manager / Sales Department
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