Hydroxyde de calcium de grade pour excipients pharmaceutiques
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Hydroxyde de calcium de grade pour excipients pharmaceutiques

Prix
MOQ
$180
100 Pieces
Détails du produit
Pureté:
99,0 % minimum
Teneur en humidité:
0,3 % maximum
Taille des particules:
Taux de passage à 400 mailles : 99,5 %
Expédition & Politique
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Description du produit
Informations de l'entreprise

Informations de base

Cet hydroxyde de calcium de qualité pharmaceutique est un matériau auxiliaire de haute pureté strictement conforme aux normes des pharmacopées telles que l'USP et l'EP. Il est utilisé comme neutralisant de pH et support pour les suppléments en calcium dans la production pharmaceutique, régulant efficacement la valeur de pH des formulations médicamenteuses sans réagir avec les ingrédients pharmaceutiques actifs. Il répond aux exigences de production des préparations orales, des préparations externes et des médicaments biologiques, assurant la sécurité et la stabilité des produits pharmaceutiques, et est idéal pour les entreprises pharmaceutiques et les sociétés biotechnologiques.

Attributs clés

Pureté
99,0 % minimum
Teneur en humidité
0,3 % maximum
Taille des particules
Taux de passage à 400 mailles : 99,5 %
Limite des métaux lourds
≤5 ppm
Certification
USP 39, EP 9.0, GMP
Emballage
Sacs PE stériles + cartons
Durée de conservation
36 mois
Type d'utilisation
Neutralisant pharmaceutique, excipient pour suppléments en calcium
Conditions de stockage
Atelier propre, sans poussière et frais
Limite microbienne
Nombre de colonies ≤100 UFC/g
Pureté
99,0 % minimum
Teneur en humidité
0,3 % maximum
Taille des particules
Taux de passage à 400 mailles : 99,5 %
Limite des métaux lourds
≤5 ppm
Certification
USP 39, EP 9.0, GMP
Emballage
Sacs PE stériles + cartons
Durée de conservation
36 mois
Type d'utilisation
Neutralisant pharmaceutique, excipient pour suppléments en calcium
Conditions de stockage
Atelier propre, sans poussière et frais
Limite microbienne
Nombre de colonies ≤100 UFC/g

Avis clients

Docteur Sarah Johnson · Chercheuse pharmaceutique
L'hydroxyde de calcium de qualité pharmaceutique destiné aux préparations stimulantes répond à des normes pharmacopées strictes. Dans le cadre de notre développement de formulations, il offre une excellente stabilité du pH et des propriétés de libération contrôlée. La constance entre les lots est remarquable, ce qui est essentiel pour maintenir l'efficacité du médicament. Nous l'avons utilisé avec succès dans plusieurs systèmes de délivrance de médicaments à base alcaline, avec des résultats de biodisponibilité supérieurs.

Description du produit

Caractéristiques du produit :

Fabriqué par hydratation d'oxyde de calcium ultra-pur et plusieurs processus de purification, ce produit présente une pureté allant jusqu'à 99,0 % et une taille de particules uniforme et ultra-fine, éliminant la pollution par la poussière lors de la production. Il est entièrement conforme aux exigences d'environnement de production GMP, résolvant le problème que l'hydroxyde de calcium industriel commun ne peut pas répondre aux exigences de pureté du grade pharmaceutique. Son emballage stérile évite la contamination croisée, et il peut être dosé avec précision dans les systèmes de formulation pharmaceutique, assurant une qualité de produit constante.

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/251/0/20260319103447_69bb60c7a6a20.jpg

Spécifications du produit :

Avec une pureté minimale de 99,0 % et une teneur en humidité maximale de 0,3 %, ce produit présente un taux de conformité de 99,5 % pour les particules de 400 mailles. Les limites en métaux lourds comprennent le plomb ≤1 ppm et l'arsenic ≤0,5 ppm, avec une limite microbienne de nombre de colonies ≤100 UFC/g, entièrement conforme aux normes des pharmacopées USP 39 et EP 9,0. Il est conditionné dans des sacs PE stériles de 10 kg, 4 sacs par carton soit un total de 40 kg par carton. Il doit être stocké dans un entrepôt frais, propre et exempt de poussière à 15-25 °C, avec une durée de conservation de 36 mois.

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/251/0/20260319103451_69bb60cb43aa7.jpeg

Applications du produit :

Il est principalement utilisé pour l'ajustement du pH dans les suppléments en calcium oraux, la neutralisation acido-basique dans les pommades externes, les ingrédients pré-mélangés pour les excipients pharmaceutiques et la préparation de solutions tampons dans les biopharmaceutiques. Les secteurs cibles comprennent les entreprises pharmaceutiques, les sociétés biotechnologiques, les fabricants de médicaments vétérinaires et autres domaines liés à la pharmacie. Les scénarios d'application typiques incluent les ateliers de préparations solides et les ateliers de préparation de solutions injectables, répondant aux besoins de la production pharmaceutique à haute norme.

FAQ

Q:Pourquoi la certification USP/EP est-elle critique pour l'hydroxyde de calcium dans la fabrication de stimulants ?
A:La certification USP/EP garantit que le matériel répond aux normes pharmacopéiques relatives à : 1) Teneur en métaux lourds (<10 ppm) 2) Limites de teneur en carbonate (<3 %) 3) Paramètres de solubilité, assurant la constance des lots dans la production de médicaments stimulants.

Profil de l'entreprise

Type d'entreprise:
Manufacturer
Produits principaux:
Hydroxyde de calcium,Additif alimentaire,,
Année de création:
2019
Nombre d'employés:
Adresse:
Taqian Industrial Zone, Leping City, Jingdezhen, Jiangxi Province, Jingdezhen, Jiangxi, China
Temps de réponse moyen:
Jours

Informations générales

Type d'entreprise:
Manufacturer
Produits principaux:
Hydroxyde de calcium,Additif alimentaire,,
Année de création:
2019
Nombre d'employés:
Certification du système de management:
HACCP,ISO19011:2000,QS9000,ISO9001,ISO17799,ISO10441
Adresse:
Taqian Industrial Zone, Leping City, Jingdezhen, Jiangxi Province, Jingdezhen, Jiangxi, China

Capacité commerciale

Marchés principaux:
南美洲,非洲,东亚,北欧
Ports d'expédition:
Volume d'exportation:
Délai de livraison moyen:
Days
Conditions de paiement:
MoneyGram PayPal L/C
Mode de coopération:
OEM ODM
Personnalisation prise en charge:
Yes
Nombre de commerciales en commerce international:
Agent à l'étranger / Filiale à l'étranger:
No

Présentation de l'entreprise

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M. Zhu Liqiang
Manager / Sales Department
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