Cet acide stéarique de qualité pharmaceutique présente une ultra-haute pureté avec une teneur en impuretés extrêmement faible, sans irritation ni toxicité, et d’excellentes performances de lubrification. Il réduit efficacement le frottement entre les particules et les matrices de poinçonnage, améliorant l’efficacité de la production de comprimés et le taux de conformité des produits. Il passe des tests de sécurité pharmaceutique tiers et résout les points douloureux des lubrifiants pharmaceutiques traditionnels, à savoir des effets de lubrification médiocres et une teneur excessive en impuretés résiduelles.
Le produit a une pureté ≥99,5 %, un indice d’iode ≤0,2 g I/100g, un point de fusion compris entre 71 et 73 ℃, une valeur acide de 207 à 212 mg KOH/g, une teneur en humidité ≤0,1 %, des métaux lourds totaux ≤2 ppm, des solvants organiques résiduels ≤10 ppm (conforme aux lignes directrices ICH Q3C), un pH de 6,0 à 7,5 pour une dispersion aqueuse à 10 %, il se présente sous forme de poudre cristalline blanche avec une granulométrie uniforme, et est conditionné dans des fûts en acier galvanisé de qualité alimentaire de 10 kg avec un revêtement intérieur en polyéthylène. Il a une durée de conservation de 3 ans lorsqu’il est stocké dans un environnement frais et sec.
Cet acide stéarique de qualité pharmaceutique est utilisé comme lubrifiant et agent de démoulage pour les comprimés oraux et les gélules, comme régulateur de base pour les pommades, et comme agent de revêtement pour les matériaux d’emballage pharmaceutiques. Il est adapté aux usines pharmaceutiques, aux fabricants de produits de santé et aux fournisseurs d’excipients pharmaceutiques, aidant les entreprises à améliorer la qualité et l’efficacité de la production pharmaceutique, et se conforme aux exigences de conformité de l’industrie pharmaceutique mondiale.
Publier une RFQ
Chat
Toutes les catégories