Cet acide stéarique de qualité médicale offre une pureté ultra-élevée d'au moins 99,8 %, avec des solvants résiduels et une teneur en métaux lourds extrêmement faibles pour répondre aux normes pharmaceutiques les plus strictes. Il offre une excellente performance de lubrification et de glissement, améliorant le rendement du pressage des comprimés en réduisant l'adhérence des poudres et les arrêts de machine. Il n'irrite pas les tissus humains, est compatible avec la plupart des excipients pharmaceutiques, et peut être utilisé comme agent de revêtement pour les gélules dures et comme épaississant pour les pommades topiques. Le produit est disponible en qualité stérile pour des applications médicales sensibles, avec une durée de conservation de 36 mois lorsqu'il est stocké correctement, aidant les entreprises pharmaceutiques à réduire les déchets de production et à garantir une qualité de produit constante.
Les spécifications du produit incluent une pureté d'au moins 99,8 %, un point de fusion de 70 à 72 °C, une valeur acide comprise entre 200 et 210 mgKOH/g, une valeur d'iode limitée à 0,3 gI₂/100g au maximum, des solvants résiduels plafonnés à 0,01 %, des métaux lourds (exprimés en Pb) inférieurs à 5 ppm, une teneur en arsenic maximum de 2 ppm. Il est conditionné dans des fûts en fibres de verre conformes aux GMP, d'un poids de 20 kilogrammes, avec une taille de particules d'au moins 300 mailles. Le produit répond aux normes pharmacopées USP 39 et EP 9.0, et a une durée de conservation de 36 mois lorsqu'il est stocké dans un endroit frais et sec. Des options de qualité stérile sont disponibles pour les vaccins et la fabrication de dispositifs médicaux stériles.
L'acide stéarique de qualité excipient médical est largement utilisé dans de multiples scénarios de fabrication pharmaceutique et de dispositifs médicaux. Il agit comme lubrifiant pour le pressage des comprimés oraux, réduisant le frottement et améliorant l'uniformité des formulations de comprimés. Il sert d'agent de revêtement pour les coques de gélules dures, améliorant leur durabilité et leur apparence. Pour les pommades et crèmes topiques, il agit comme épaississant de texture pour améliorer la consistance du produit et la sensation d'application. Il est également utilisé comme agent de démoulage pour la production de dispositifs médicaux, empêchant les pièces de coller aux moules de fabrication, et comme matériau porteur pour les adjuvants vaccinaux pour améliorer l'efficacité de la réponse immunitaire.
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