Carbonate de lithium de qualité pharmaceutique
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Carbonate de lithium de qualité pharmaceutique

Prix
MOQ
$28000
10 Pieces
Détails du produit
Pureté:
99,9 % Grade USP EP BP
Taille des particules:
D50 10-15 μm
Numéro CAS:
554-13-2
Expédition & Politique
Shipping & Delivery Info:
Contacter le fournisseur pour plus de détails
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Description du produit
Informations de l'entreprise

Informations de base

Ce carbonate de lithium de qualité pharmaceutique est une matière première essentielle pour les médicaments psychiatriques antimaniaques, principalement utilisé pour le traitement du trouble bipolaire. Produit conformément aux normes GMP strictes, il répond aux exigences de qualité de la Pharmacopée américaine (USP), de la Pharmacopée européenne (EP) et de la Pharmacopée britannique (BP), résolvant les problèmes des matières premières pharmaceutiques traditionnelles dont la teneur en impuretés est excessive et qui peuvent nuire à la sécurité et à l'efficacité des médicaments. Il est destiné aux fabricants de médicaments mondiaux, aux entreprises de transformation d'API et aux instituts de recherche et développement de médicaments, fournissant un soutien en matières premières de haute qualité, sûr et fiable pour la production de médicaments psychiatriques.

Attributs clés

Pureté
99,9 % Grade USP EP BP
Taille des particules
D50 10-15 μm
Numéro CAS
554-13-2
Point de fusion
723 °C
Aspect
Poudre cristalline blanche inodore
Teneur en métaux lourds
≤ 2 ppm
Teneur en arsenic
≤ 1 ppm
Emballage
Fûts en papier alimentaire de 25 kg
Conditions de stockage
Lieu frais, sec, à l'abri de la lumière, 2 à 8 °C
Normes de conformité
USP, EP, BP et certifié GMP
Pureté
99,9 % Grade USP EP BP
Taille des particules
D50 10-15 μm
Numéro CAS
554-13-2
Point de fusion
723 °C
Aspect
Poudre cristalline blanche inodore
Teneur en métaux lourds
≤ 2 ppm
Teneur en arsenic
≤ 1 ppm
Emballage
Fûts en papier alimentaire de 25 kg
Conditions de stockage
Lieu frais, sec, à l'abri de la lumière, 2 à 8 °C
Normes de conformité
USP, EP, BP et certifié GMP

Avis clients

David · Directeur du Contrôle Qualité Pharmaceutique
En tant que fabricant pharmaceutique, nous exigeons des normes de pureté les plus élevées pour nos matières premières. Le carbonate de lithium de qualité pharmaceutique a constamment satisfait nos spécifications strictes. Sa constance d'un lot à l'autre et sa documentation sont irréprochables, ce qui simplifie grandement la conformité réglementaire. Les performances de ce matériau dans nos formulations sont excellentes, aucune interaction inattendue n'a été observée.

Description du produit

Caractéristiques du produit :

L'avantage essentiel de ce produit est son contrôle strict des impuretés : les métaux lourds, l'arsenic et autres impuretés nocives sont maintenus à des niveaux très bas, ce qui garantit qu'il ne provoquera pas de réactions indésirables lors de l'utilisation du médicament. La taille de particule uniforme de 10 à 15 μm améliore la solubilité de la poudre dans la formulation médicamenteuse et améliore la biodisponibilité du médicament. Il fournit également des documents complets de fichier maître de médicament (DMF) pour l'approbation réglementaire mondiale, et propose des services de personnalisation de la taille de particule et de l'emballage pour répondre aux besoins spécifiques des différentes entreprises pharmaceutiques. En outre, chaque lot dispose de dossiers de traçabilité complets, garantissant la sécurité et la fiabilité du processus de production du médicament.

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/272/0/20260321134001_69be2f3117a2d.jpeg

Spécifications du produit :

Ce carbonate de lithium de qualité pharmaceutique présente les spécifications détaillées suivantes : Pureté : 99,9 % (testé par titrage et ICP-OES) ; Taille des particules : D50 10 à 15 μm ; Teneur en humidité : ≤0,03 % ; Teneur totale en métaux lourds : ≤2 ppm ; Teneur en arsenic : ≤1 ppm ; Teneur en cadmium : ≤0,5 ppm ; Teneur en plomb : ≤1 ppm ; Emballage : Fûts en papier de qualité alimentaire de 25 kg avec des sacs PE intérieurs pour un stockage anti-poussière et anti-humidité ; Conditions de stockage : Conserver dans un endroit frais et sec à 2 à 8 °C, éviter la lumière directe du soleil et le contact avec des substances acides ; Normes de conformité : Respecter les normes USP, EP, BP et GMP.

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/272/0/20260321134000_69be2f308f534.jpeg

Applications du produit :

Ce produit est principalement applicable aux scénarios suivants : 1. Médicaments pour le traitement du trouble bipolaire : en tant qu'API essentielle pour les médicaments psychiatriques antimaniaques et antidépresseurs ; 2. Médicaments personnalisés à base de sel de lithium : utilisés pour la production d'autres matières premières pharmaceutiques à base de lithium ; 3. Recherche et développement pharmaceutiques : fournissant un soutien en matières premières pour la recherche et le développement de nouveaux médicaments et les essais cliniques ; 4. Commerce d'importation et d'exportation de matières premières pharmaceutiques : fournissant du carbonate de lithium de qualité pharmaceutique de haute qualité sur les marchés pharmaceutiques mondiaux. Il peut également être utilisé dans la production de compléments nutritionnels médicaux contenant du lithium.

FAQ

Q:Quelles normes de pureté définissent le carbonate de lithium de qualité pharmaceutique ?
A:Le carbonate de lithium de qualité pharmaceutique nécessite une pureté ultra-élevée (≥99,9 %), une teneur en métaux lourds inférieure à 10 ppm et un contrôle microbiologique strict, conformément aux normes USP/EP pour les formulations destinées au traitement du trouble bipolaire.

Profil de l'entreprise

Type d'entreprise:
Manufacturer
Produits principaux:
Fabrication de matériaux spéciaux électroniques,Carbonate de lithium,,
Année de création:
2022
Nombre d'employés:
Adresse:
No. 001, Yunshui Road, Old Town Subdistrict Office, Feicheng City, Tai'an City, Shandong Province, Tai'an, Shandong, China
Temps de réponse moyen:
Jours

Informations générales

Type d'entreprise:
Manufacturer
Produits principaux:
Fabrication de matériaux spéciaux électroniques,Carbonate de lithium,,
Année de création:
2022
Nombre d'employés:
Certification du système de management:
HACCP,QS9000,ISO9001,ISO17799,ISO14000,ISO16949
Adresse:
No. 001, Yunshui Road, Old Town Subdistrict Office, Feicheng City, Tai'an City, Shandong Province, Tai'an, Shandong, China

Capacité commerciale

Marchés principaux:
北美,东南亚,中东,西欧,北欧
Ports d'expédition:
Volume d'exportation:
Délai de livraison moyen:
Days
Conditions de paiement:
L/C MoneyGram PayPal
Mode de coopération:
OEM ODM
Personnalisation prise en charge:
Yes
Nombre de commerciales en commerce international:
Agent à l'étranger / Filiale à l'étranger:
No

Présentation de l'entreprise

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M. Liu Bo
Manager / Sales Department
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