Elle adopte des caméras industrielles hygiéniques et des sources lumineuses LED stériles conformes à la GMP, sans angle mort pour le nettoyage et sans risque de contamination, adaptée parfaitement aux environnements de salle blanche de classe 8 selon la norme ISO 14644-1. Les caméras industrielles haute définition 4K peuvent détecter des défauts minces tels que des microfissures, des bavures et des différences de couleur à la surface des dispositifs médicaux. Elle est équipée d'un système embarqué spécifique pour les salles blanches, doté de fonctions anti-poussière et anti-corrosion, et prend en charge l'exportation de données conformes à la FDA pour répondre aux exigences de traçabilité de la production de dispositifs médicaux. L'algorithme IA intégré a été formé sur un grand nombre d'échantillons de défauts de dispositifs médicaux, avec un taux de précision de reconnaissance supérieur à 99,5 %, et peut automatiquement classifier et compter les défauts. L'interface homme-machine tactile répond aux exigences d'hygiène des ateliers propres, avec une surface lisse et facile à nettoyer.
La précision d'inspection atteint ±0,005 mm, permettant de détecter des défauts minces de seulement 0,01 mm à la surface des dispositifs médicaux. La taille maximale de la pièce détectable est de 300 mm × 200 mm × 100 mm, adaptée à la plupart des dispositifs médicaux stériles courants tels que les seringues, les cathéters médicaux et les sets de perfusion. La vitesse de détection atteint jusqu'à 20 pièces par minute, ce qui peut répondre au rythme de production de la fabrication de dispositifs médicaux en volume moyen. Elle est équipée de 3 caméras industrielles hygiéniques 4K à 30 images par seconde, avec une source lumineuse répondant aux exigences stériles de la GMP, dont la luminosité est de 5000 lux à 8000 lux. Elle fonctionne sur un système embarqué spécifique pour les salles blanches, avec un disque SSD anti-poussière de 1 To pour stocker les données d'inspection qualité, et prend en charge les interfaces d'exportation de données USB, Ethernet et conformes à la FDA pour la traçabilité des données. La consommation nominale est de 600 W, avec un degré de protection IP65 répondant aux exigences des salles blanches, et les dimensions de l'appareil sont de 1600 mm × 1000 mm × 1400 mm pour un poids net de 800 kg.
Elle est adaptée aux industries de fabrication de dispositifs médicaux, de conditionnement pharmaceutique et de traitement de produits stériles conformes aux normes de qualité GMP et ISO. Les scénarios d'application typiques incluent l'inspection visuelle des seringues jetables, la détection de défauts des cathéters médicaux, le contrôle qualité des sets de perfusion et l'inspection visuelle des instruments chirurgicaux. Elle peut être déployée directement dans des ateliers propres de classe 8 selon la norme ISO 14644-1, et permet de réaliser un contrôle qualité sans contact et sans pollution, évitant la contamination croisée causée par le contact manuel avec les dispositifs médicaux. Elle peut également être connectée aux lignes de production de dispositifs médicaux existantes pour réaliser un contrôle de qualité entièrement automatisé.
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