Ce produit se distingue par sa pureté ultra-élevée d’au moins 99,9 %, avec des limites extrêmement strictes sur les métaux lourds et les contaminants microbiens, garantissant une conformité totale aux normes de sécurité pharmaceutique mondiales. Sa taille de particule de 5 à 10 μm offre une excellente compressibilité, ce qui le rend idéal pour la production de comprimés par compression directe, réduisant le besoin de liants supplémentaires et améliorant l’uniformité des formulations de comprimés. Avec un pH neutre à légèrement alcalin, il neutralise efficacement l’excès d’acide gastrique en tant qu’antacide, et sa teneur élevée en calcium en fait un supplément nutritionnel efficace pour les produits alimentaires complémentaires. Il résout les problèmes des excipients pharmaceutiques de mauvaise qualité, tels que des comptages microbiens élevés, une taille de particule incohérente et une mauvaise compressibilité.
Le carbonate de calcium de qualité pharmaceutique a une taille de particule moyenne de 5 à 10 μm, avec une pureté minimale de 99,9 %. La teneur en humidité est contrôlée à ≤0,15 %, et le pH d’une suspension aqueuse à 10 % varie de 7,5 à 8,5. Les teneurs en plomb et en arsenic sont limitées respectivement à ≤5 ppm et ≤1 ppm, conformément aux normes de sécurité pharmaceutique les plus strictes. La perte au feu se situe entre 43,0 % et 44,0 %, et il est conforme aux normes de test microbien USP <1111> et aux spécifications de qualité EP 7.0. Il possède une excellente compressibilité, ce qui le rend adapté à la production de comprimés par compression directe, et il est conditionné dans des fûts HDPE de qualité alimentaire, chaque fût contenant 25 kilogrammes de produit. Chaque lot fait l’objet d’un test tiers pour garantir la conformité aux réglementations pharmaceutiques.
Ce produit est principalement utilisé comme ingrédient actif dans les comprimés et gélules de suppléments calciques, fournissant une concentration élevée de calcium élémentaire pour le traitement et la prévention de la carence en calcium. Il est également utilisé comme ingrédient antacide dans les médicaments en vente libre, neutralisant l’excès d’acide gastrique pour soulager les symptômes de brûlures d’estomac et d’indigestion. Dans la production de comprimés pharmaceutiques, il sert de charge et de liant, améliorant la dureté, le temps de désintégration et l’uniformité des comprimés. De plus, il est utilisé dans les suppléments alimentaires pédiatriques, fournissant une source de calcium sûre et efficace pour les enfants.
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