Fabriqué à partir de calcite naturelle de haute pureté par des processus de concassage, de broyage, de classification et de purification, il contrôle strictement les indicateurs de métaux lourds et microbiens, et se conforme pleinement aux exigences de l’USP, de l’EP et de la Pharmacopée chinoise. Par rapport au carbonate de calcium léger, il a une taille de particule plus uniforme et une densité en vrac plus élevée, ce qui le rend difficile à disperser en poudre lors du mélange des formulations, facilitant les opérations de production en atelier. Sa valeur de pH modérée ne provoque pas de réactions indésirables avec les ingrédients actifs des médicaments, peut stabiliser les propriétés physiques et chimiques des préparations, résoudre le problème de dissolution anormale des médicaments causé par les charges pharmaceutiques courantes, et présente une excellente biocompatibilité sans irritation.
Se présente sous forme de poudre cristalline fine blanche, inodore et sans goût ; taille de particule moyenne de 10 à 20 μm ; surface spécifique de 1,5 à 2,0 m²/g ; pureté ≥99,5 % ; teneur en humidité ≤0,15 % ; valeur de pH d’une suspension à 10 % de 8,5 à 9,5 ; plomb ≤5 ppm, arsenic ≤1 ppm, cadmium ≤0,5 ppm ; limite microbiologique : nombre total de bactéries aérobies ≤1000 cfu/g, moisissures et levures ≤100 cfu/g, Salmonelle et E. coli non détectés ; conditionné dans des fûts en papier étanche à l’humidité de qualité pharmaceutique, 10 kg par fût, avec rapport de contrôle qualité ; stocké dans un entrepôt frais, sec et bien ventilé, à l’écart du feu et des acides et alcalis forts.
Principalement utilisé comme charge pour les comprimés et gélules oraux, il permet d’augmenter efficacement le volume des préparations, de faciliter la compression des comprimés et d’ajuster le temps de désintégration des comprimés pour améliorer le taux de dissolution des médicaments ; utilisé comme régulateur de base pour les pommades médicales pour améliorer la consistance et l’extensibilité des pommades ; utilisé comme matière première d’ingrédient actif pour les médicaments suppléments en calcium pour préparer des solutions orales de carbonate de calcium, des comprimés à croquer et d’autres préparations ; également utilisé pour le remplissage et la modification des matériaux d’emballage pharmaceutiques pour améliorer les propriétés mécaniques et les propriétés barrières de l’emballage.
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